Вакцина предназначена для профилактики инфекционного бронхита у кур путем создания активного специфического иммунитета.
Состав
Действующее вещество. Биологически активный аттенуированный вариант вируса инфекционного бронхита кур (ИБК) – штамм «Н-120».
Таксономия штамма. Семейство: Coronaviridae; Подсемейство: Coronavirinae; Род: Gammacoronavirus; Вид (таксон): Avian coronavirus (Коронавирус птиц).
Система культивирования вируса. Системой культивирования штамма «Н-120» вируса ИБК являются развивающиеся эмбрионы кур международной категории SPF (Specific Pathogen Free)
Биологическая чистота вируса (исключение контаминантов). Все производственные генерации штамма «Н-120» вируса ИБК (Original Virus, Master Seed и Woring Seed) тестированы на контаминацию бактериальной микрофлорой и грибами по ГОСТ 28085, а также прошли контроль в ПЦР на исключение присутствия геномов посторонних вирусов и микоплазм.
Вакцина представляет собой лиофилизированнную вируссодержащую экстраэбриональную жидкость SPF-эмбрионов кур с добавлением гидролизата лактальбумина (5%), сахарозы (5%) и желатозы (0,5%).
Иммунуологические свойства
Вакцина вызывает формирование активного иммунитета к возбудителю инфекционного бронхита кур через 28 суток после двукратного применения продолжительностью не менее 3 месяцев. Одна иммунизирующая доза вакцины содержит 104 ЭИД50 вируса ИБК штамма «Н-120». Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Применение
«Вакцина против инфекционного бронхита кур из штамма «Н-120» живая сухая» предназначена для иммунизации цыплят, ремонтного молодняка и кур-несушек против инфекционного бронхита кур в племенных и товарных хозяйствах различного направления.
Вакцинация может быть проведена с 1 суточного возраста двукратно с интервалом 10-14 суток методом выпаивания, интраназально, окулярно или методом крупнокапельного распыления (согласно инструкции по применению).
Форма выпуска
Расфасовка, маркировка и упаковка. Вакцина расфасована по 1 – 4 см³ в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, в которых проведено ее лиофилизирование. Флаконы герметично закрыты резиновыми пробками, укрепленными металлическими колпачками. Флаконы с лиофилизированным материалом заполнены инертным газом (азотом) или вакуумированы.
Флаконы и коробки этикетированы в соответствии с Федеральным законом об обращении лекарственных средств (редакция от 25.12.2012 г).
Транспортирование, хранение и срок годности препарата:
Вакцину транспортируют всеми видами крытого транспорта в соответствии с ГОСТ 17786 и «Правилами перевозок скоропортящихся грузов и багажа», действующими на данном виде транспорта.
Вакцину хранят в организации-производителе, у потребителя и в торговых организациях в коробках изготовителя (и в транспортной таре) в сухом темном помещении, при температуре от 2ºС до 8ºС.
Срок годности вакцины 12 мес с даты выпуска. Датой выпуска считают дату подписания документа о качестве.
Гарантии изготовителя
«Вакцину против инфекционного бронхита кур из штамма «Н-120» живую сухую» производят согласно регламенту, утвержденному в ФГБУ «ВНИИЗЖ». Технические требования к препарату отражены в СТО 00495527-0146-2010.
Каждые 2 года препарат проходит государственный контроль на предмет получения сертификата качества.
Каждую изготовленную серию вакцины проверяют на соответствие СТО в отделе биологического и технического организации-производителя в согласно ГОСТ Р 52684.
Организация-производитель гарантирует соответствие «Вакцины против инфекционного бронхита кур из штамма «Н-120» живой сухой» требованиям СТО при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения.
«Вакцина против инфекционного бронхита кур из штамма «Н-120» живая сухая» по основным характеристикам соответствует требованиям, изложенным в «Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals 2013».
«Вакцина против инфекционного бронхита кур из штамма «Н-120» живая сухая» зарегистрирована в РФ. Номер регистрационного удостоверения: 12-1-6.0-0580 №ПВР-1-2.9 /0073.
